QC HCV

国产失效注册

产品名称：

QC HCV

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3402930号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2012-08-14

有效期至：

2016-08-13

结构及组成：

由阴性质控品2瓶、阳性质控品2瓶、质控品赋值单和条形码标签组成。成分为经处理的人血浆,抗-HCV阳性和阴性和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于在ADVIA Centaur系统上监测丙型肝炎病毒抗体检测试验的性能。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3880-2012

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL