1，5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20162400317

注册人住所：

上海市宝山区城银路830号

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

对照品1、2、3：1，5-脱水葡萄糖醇；质控品：1，5-脱水葡萄糖醇；沉淀剂（含内标）：13C6-1,5-脱水葡萄糖醇；稀释液：乙腈；pH调节剂：氨水。

适用范围：

供医疗机构对人血清样本中1，5-脱水葡萄糖醇（1,5-AG）浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400317”注册证共同使用。;2021-06-25

生产地址：

上海市宝山区城银路830号

型号规格：

100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	1，5-脱水葡萄糖醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	沪械注准20162400317	100人份\|盒	10000.0000