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Purstring Autosuture Purse String Device

国产失效注册

产品名称：

Purstring Autosuture Purse String Device

注册人名称：

Covidien llc

国食药监械(进)字2012第2082980号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

该产品主要由握把、钳口、缝钉和荷包线构成,钳口和握把有聚碳酸酯材料制成,缝钉由符合ASTMF138标准规定的不锈钢材料制成,PURSTRING 45 中缝线材料为聚对苯二甲酸乙二酯,染色剂:6号D&C染色剂,具有聚乙二烯亚丁酯涂层,PURSTRING 65 中缝线材料尼龙和尼龙6.6,染色剂:洋苏木心材浸出液,无涂层。灭菌包装。

适用范围：

PURSTRING 45 用于在小肠、结肠、直肠、食道、胃手术中放置临时的荷包线;PURSTRING 65 用于小肠、结肠、直肠、食道手术中进行暂时的荷包闭合。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构变更:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2082980号”变更为“国食药监械(进)字2012第2082980号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3487-2012《荷包钳》

生产地址：

60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce,PUERTO RICO USA