互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
Medozon compact
国食药监械(进)字2009第3543048号(更)
Dieselstrasse 8, 63839 Kleinwallstadt, Germany
2009-12-23
2013-12-23
本仪器由主机、电源线、氧气连接管组成。臭氧浓度0-80μg/ml,分11档,其中15-60μg/ml误差±10%,其中10μg/ml、70μg/ml、80μg/ml三档误差为±20%。
用于缓解椎间盘突出引起的疼痛。
北京达威德科技发展有限公司
德国
1.企业须在产品上市后制定临床试验方案(符合《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)和注册证附件中《臭氧椎间盘突出症临床方案》的要求),并按照临床试验方案在15个月内进行至少140次临床试验,在到期重新注册时提交上述试验报告。2.企业每年须对产品的使用情况进行跟踪评价,并在到期重新注册时提交上述跟踪评价报告。3.售后服务机构由“北京达威德科技发展有限公司”变更为“北京大道似水科技有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2009第3543048号变更为国食药监械(进)字2009第3543048号(更),原证自
进口产品注册标准 YZB/GEM 2040-2009《臭氧治疗仪》
Dieselstrasse 8, 63839 Kleinwallstadt, Germany
Medozon compact