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Surgical Instruments

国产 失效 注册
产品名称:

Surgical Instruments

注册人名称:

In2Bones

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第1101430号

注册人住所:

28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France

批准(备案)日期:

2013-04-09

有效期至:

2017-04-08

结构及组成:

该产品由梅花形螺丝刀、90°前足把持器、26°前足把持器、压缩钳及钻头导向器组成,使用时不与人体直接接触。其中梅花形螺丝刀和钻头导向器采用符合ASTM F899标准规定的牌号为420B的不锈钢材料制造;前足把持器采用符合ASTM A276标准的牌号为304L的不锈钢材料制造;压缩钳采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI材料制造。非灭菌包装。

适用范围:

该产品为手术器械,与In2Bones公司的相关产品配合使用,适用于四肢部位的骨折,骨重建术及截骨矫形手术。

代理公司:

上海通祥医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

法国

产品标准编号:

YZB/FRA 1116-2013《骨科手术器械》

生产地址:

28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France

型号规格:

G01 00211 梅花形螺丝刀 T01 00011 90°前足把持器 T01 00021 26°前足把持器 T02 00051 压缩钳 T02 00031 钻头导向器