雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400815
注册人住所：
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
批准(备案)日期：
2021-06-25
有效期至：
2026-06-24
结构及组成：
培养基由培养基、试管组成。培养基主要组成成份：抗分枝杆菌药物、磷酸二氢钾、硫酸镁、柠檬酸镁、谷氨酸钠、丙三醇、孔雀绿、新鲜鸡蛋液等。其中，抗分枝杆菌药物包括异烟肼(INH) 、利福平(RFP) 、乙胺丁醇(EMB) 、链霉素(SM) 、氧氟沙星（OFLX）、卡那霉素（KAN）、卷曲霉素(CPM) 、左氧氟沙星（LVFX）、阿米卡星（AMK）、对氨基水杨酸（PAS）、丙硫异烟胺（TH1321）、利福布汀（RBU）、莫西沙星（MOX）、乙硫异烟胺（TH1314）、环丝氨酸（CS）、噻吩-2-羧酸肼(TCH) 、对硝基苯甲酸(PNB) 。
适用范围：
适用于分枝杆菌药物敏感性试验及菌型初步鉴定。
变更情况：
2021-06-26: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“产品技术要求。”变更为:“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共2页）。”;n包装规格由“随机搭配套组包装为24支/盒。”变更为:“套组包装为16支/盒，18支/盒，20支/盒，22支/盒，24支/盒，26支/盒；随机搭配套组包装为24支/盒。”;n产品说明书由“产品说明书。”变更为:“二、注册证附件“产品技术要求”发生如下变更：rn 产品规格由“随机搭配套组包装为24支/盒”变更为“套组包装为16支/盒，18支/盒，20支/盒，22支/盒，24支/盒，26支/盒；随机搭配套组包装为24支/盒”。”;nn2021-06-26: 产品存储条件及有效期和产品说明书见附页(共1页)。
生产地址：
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
型号规格：
套组包装为16支/盒，18支/盒，20支/盒，22支/盒，24支/盒，26支/盒；随机搭配套组包装为24支/盒。
产品储存条件及有效期：
密封贮存于2℃～8℃。有效期为6个月。开封后应立即使用。rn切忌冷冻或在过有效期后使用。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法） | 粤械注准20162400815 | 18支|盒 | 270.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法） | 粤械注准20162400815 | 22支|盒 | 330.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法） | 粤械注准20162400815 | 24支|盒 | 360.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法） | 粤械注准20162400815 | 20支|盒 | 300.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法） | 粤械注准20162400815 | 16支|盒 | 240.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 分枝杆菌药敏罗氏培养基（培养法） | 粤械注准20162400815 | 套组包装：24支/盒 | 277.3300 |
