前交叉韧带重建系统

国产失效注册第三类

产品名称：

前交叉韧带重建系统

注册人名称：

上海利格泰生物科技有限公司

国械注准20193130811

注册人住所：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

该产品由缝线板、缝线扣和缝线组成，部分缝线带针。缝线板和缝线扣由符合GBT 13810标准所规定的TC4ELI钛合金材料制成，缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成，绿色染料为符合21CFR 74.3206的D&C绿色6号，缝合针由符合YYT 0294.1中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成，钛合金产品表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期3年。

适用范围：

该产品适用于前交叉韧带重建手术中韧带与骨的固定。

变更情况：

2021-09-27 “生产地址；上海市青浦区天辰路508号1号楼301室”变更为“生产地址：上海市青浦区天辰路508号1号楼301室；上海市青浦区天辰路508号5幢1层101室101B、101C”。

生产地址：

上海市青浦区天辰路508号1号楼301室

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R360810	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R310310	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R351014	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R320412	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R310313	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R361014	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R340412	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R420217	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R410211	1708.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	前交叉韧带重建系统	国械注准20193130811	R410214	1708.0000