运送培养基-沪奉械备20200061号-器械数据

产品名称：

运送培养基

注册人名称：

上海源培生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20200061号

注册人住所：

上海市奉贤区岚丰路1569号

批准(备案)日期：

2020-04-15

有效期至：

结构及组成：

B771(裂解液型)：由盐酸胍或者异硫氢酸胍，EDTA， Tirs，十二烷基磺酸盐，酚红等组成。B772（UTM型）：由Hank’s基础液，酚红、抗生素、牛血清白蛋白等组成。

适用范围：

用于临床采集样本的转运保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、规格：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；10mL；100mL；500mL；1000mL；5000mL。变更为：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；10mL；100mL；500mL；1000mL；4000ml；5000mL。2、外观：运送培养基为澄清粉红色液体，无絮状纤维、颗粒杂质。变更为：运送培养基为澄清无色或粉红色液体，无絮状纤维、颗粒杂质。由于配方调整，故做出变更。;2020-05-06,由于检测方法更新，运送培养基的性能指标和检验方法的pH值温度变更为25±2℃。;2020-07-24

生产地址：

上海市奉贤区岚丰路1569号

型号规格：

型号：B771(裂解液型)；B772（UTM型）规格：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；10mL；100mL；500mL；1000mL；5000mL。

产品储存条件及有效期：

贮存于2～30℃，有效期12个月

管理类别：

第一类

备注：