一次性使用血液透析器Theranova 400, Theranova 500-国械注进20223100540-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析器Theranova 400, Theranova 500

注册人名称：

金宝透析器有限责任公司Gambro Dialysatoren GmbH

注册(备案)号：

国械注进20223100540

注册人住所：

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2027-11-08

结构及组成：

本产品由中截留量透析膜、外壳和顶盖、O形环、支撑环和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜(聚芳醚砜（Polyarylethersulfone）+ 聚乙烯吡咯烷酮（Polyvinylpyrrolidone）)。有效膜面积：Theranova 400为1.7m2，Theranova 500为2.0 m2。灭菌方式：蒸汽。一次性使用。

适用范围：

适用于长期血液透析病情稳定即维持透析期的慢性肾衰竭患者进行血液透析治疗。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

生产地址：

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

型号规格：

Theranova 400, Theranova 500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：