一次性使用血液透析器Theranova 400, Theranova 500

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

金宝透析器有限责任公司Gambro Dialysatoren GmbH

国械注进20223100540

注册人住所：

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

批准(备案)日期：

2022-11-09

有效期至：

2027-11-08

结构及组成：

本产品由中截留量透析膜、外壳和顶盖、O形环、支撑环和封口胶组成。透析膜为聚芳醚砜膜(聚芳醚砜（Polyarylethersulfone）+ 聚乙烯吡咯烷酮（Polyvinylpyrrolidone）)。有效膜面积：Theranova 400为1.7m2，Theranova 500为2.0 m2。灭菌方式：蒸汽。一次性使用。

适用范围：

适用于长期血液透析病情稳定即维持透析期的慢性肾衰竭患者进行血液透析治疗。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

生产地址：

Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany

型号规格：

Theranova 400, Theranova 500

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用血液透析器Theranova 400, Theranova 500	国械注进20223100540	Theranova 400	268.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	一次性使用血液透析器Theranova 400, Theranova 500	国械注进20223100540	Theranova 500	298.0000
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血液透析器Theranova 400, Theranova 500	国械注进20223100540	Theranova 400	268
2025年第九批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用血液透析器Theranova 400, Theranova 500	国械注进20223100540	Theranova 500	298