甲状腺球蛋白校准品Access THYROGLOBULIN CALIBRATORS

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152403257

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

结构及组成：

校准品0 (S0): 含牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300 的4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液。含0.0 ng/mL 甲状腺球蛋白。校准品1 (S1), 校准品2 (S2), 校准品3 (S3), 校准品4 (S4), 校准品5 (S5): 水平分别大约为1.0、10、100、250 和500 ng/mL 的人体甲状腺球蛋白，溶于4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）缓冲液[含牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠和ProClin 300] 。校准卡：1。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于甲状腺球蛋白项目检测时的校准。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

校准品0 (S0)–校准品5 (S5)，2.0 mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	甲状腺球蛋白校准品	国械注进20152403257	校准品0(S0)–校准品5(S5)，2.0mL／瓶	3904.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲状腺球蛋白校准品	国械注进20152403257	校准品0(S0)–校准品5(S5)，2.0mL／瓶	3904.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲状腺球蛋白校准品	国械注进20152403257	校准品0(S0)–校准品5(S5)，2.0mL／瓶	2997.59
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲状腺球蛋白校准品	国械注进20152403257	校准品0(S0)–校准品5(S5)，2.0mL／瓶	2997.59