游离β-人绒毛膜促性腺激素校准品-苏械注准20252401870-器械数据

产品名称：

游离β-人绒毛膜促性腺激素校准品

注册人名称：

南京诺尔曼生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401870

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2025-09-29

有效期至：

2030-09-28

结构及组成：

冻干粉，主要成分为游离绒毛膜促性腺激素β亚单位抗原(重组，大肠杆菌原核表达)(水平1：约含0.001%游离绒毛膜促性腺激素β亚单位重组抗原的磷酸盐缓冲基质(pH=7.4)。校准品水平1(复溶后)浓度范围：14-26 IU/L；水平2：约含0.005%游离绒毛膜促性腺激素β亚单位重组抗原的磷酸盐缓冲基质(pH=7.4)。校准品水平2(复溶后)浓度范围：70-130 IU/L)。注：校准品靶值为批特异，参见包装内或电子版靶值单。

适用范围：

与南京诺尔曼生物技术股份有限公司的游离绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒(化学发光法)配套使用，用于诺尔曼游离绒毛膜促性腺激素β亚单位化学发光法检测系统的校准。

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号

型号规格：

冻干品；水平1：1mL×1支；水平2：1mL×1支。注：以上为复溶后体积。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期为15个月；复溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理类别：

Ⅱ