一次性使用骨穿刺活检针及套件

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用骨穿刺活检针及套件

注册人名称：

德迈特医学技术（北京）有限公司

国械注准20183140471

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

批准(备案)日期：

2018-11-07

有效期至：

2023-11-06

结构及组成：

BN-MAB-1GB20、BN-MAB-2GB1、BN-MAB-3GB2、BN-MAB-4GB11、IS和BN-MAB-5GB70为单针产品，无选用配置；A型包括：一次性使用骨穿刺活检针（BN-MAB-1GB20）和选用配置；B型包括：一次性使用骨穿刺活检针（BN-MAB-2GB1）和选用配置；C型包括：一次性使用骨穿刺活检针（BN-MAB-3GB2）和选用配置；D型包括：一次性使用骨穿刺活检针（BN-MAB-4GB11）和选用配置；E型包括：一次性使用骨穿刺活检针（IS）和选用配置；F

适用范围：

一次性使用骨穿刺活检针及套件被设计用于经皮穿刺，从骨组织中获取骨及骨髓样本，进行细胞学或组织学的活检，用作相关疾病的病理诊断。

变更情况：

“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A”变更为“生产地址：地址1：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A；地址2：北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6815。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B561643	315.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B561543	330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B561828	330.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B521107	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B521307	580.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B511307	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B611543	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B611828	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B520915	550.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用骨穿刺活检针及套件	国械注准20183140471	B-B521310	550.0000