便携式微量注射泵-沪食药监械(准)字2013第2541283号-器械数据

产品名称：

便携式微量注射泵

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2541283号

注册人住所：

上海市杨浦区包头路1135弄5号楼4层

批准(备案)日期：

2013-08-09

结构及组成：

产品为推注式,产品由主机和PCA加注器组成。主要技术指标:1)注射泵流速设置范围:1～99mm/h,最小调节当量为1mm/h;2)注液量准确度:±5%;3)产品具有阻塞报警、完成报警、注射器脱落报警功能;4)产品具有残余量提示、注射器未安装提示、低电压提示功能;5)产品具有加注功能。

适用范围：

产品供医疗机构与一次性使用无菌注射器配套使用,供医疗机构作动、静脉的推注。本产品不得用于手术后镇痛、麻醉药物、药物化学治疗、胰岛素的推注。

变更情况：

产品与TERUMO 5mL、BD 20mL、BD10mL 一次性使用无菌注射器配套使用。

产品标准编号：

YZB/沪1880-54-2013《AJ5805 便携式微量注射泵》

生产地址：

上海市杨浦区包头路1135号5号楼4层、3层北侧(仓库)

型号规格：

AJ5805型