重组人源化胶原蛋白生物修复敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

重组人源化胶原蛋白生物修复敷料

注册人名称：

青海筑悦生物科技有限公司

青械注准20232140025

注册人住所：

青海省西宁市城东区东川工业园中小企业创业园C区8号楼5楼5-A-249

批准(备案)日期：

2023-10-26

有效期至：

2028-10-26

结构及组成：

M型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、羟苯乙酯、无纺布和纯化水组成，包装材料为铝箔袋； X型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水组成，包装材料为医用玻璃瓶。该产品以无菌状态提供。

适用范围：

适用于累及表皮层的浅表性创面、机械创伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等的非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

青海省西宁市城北区大堡子镇严小村

型号规格：

M型：5g(7cm×5cm)、5g(8cm×6cm)、25g(20cm×20cm)、25g(23cm×21cm)、25g(25cm×20cm)、30g(20cm×20cm)、30g(23cm×21cm)、30g(25cm×20cm)； X型：1.0g/瓶、2.0g/瓶、2.5g/瓶，3.0g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、30g/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：