医用外科口罩（无菌）

国产失效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩（无菌）

注册人名称：

赤峰九州通达医疗器械有限公司

内械注准20202140071

注册人住所：

内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段

批准(备案)日期：

2020-05-24

有效期至：

2025-05-23

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，底层和面层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间:2022-03-10;变更内容:1.“注册证所附产品技术要求:型号/规格耳挂式 17cm × 9cm”变更为“注册证所附产品技术要求:型号/规格耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm”。rn2.“注册证载明的型号规格:耳挂式（17 × 9cm）”变更为“注册证载明的型号规格:耳挂式（14.5 × 9cm、17 × 9cm）”。rn3.“最小单元标签样稿【型号、规格】耳挂式 17 × 9cm【尺寸、允差】17 × 9cm 允差： ± 1cm;说明书【型号、规格】耳挂式17 × 9cm【尺寸、允差】17 × 9cm 允差：± 1cm 【说明书编制日期】 2021年5月22日”变更为“最小单元标签样稿【型号、规格】耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm【尺寸、允差】14.5 × 9cm、17 × 9cm 允差：± 1cm;说明书【型号、规格】耳挂式 14.5 × 9cm、17 × 9cm【尺寸、允差】14.5 × 9cm、17 × 9cm 允差：± 1cm【说明书编制日期】 2021年12月30日”。

生产地址：

内蒙古自治区赤峰市红山经济开发区维信路北段

型号规格：

耳挂式（14.5×9cm、17×9cm）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

数据中心

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	医用外科口罩（无菌）	内械注准20202140071	耳挂式（17*9cm）	0.6500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	医用外科口罩（无菌）	内械注准20202140071	17*9cm	0.3600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	医用外科口罩（无菌）	内械注准20202140071	17*9cm	0.6200