定制式固定义齿-陕械注准20152170078-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

西安致美齿科技术发展有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20152170078

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906

批准(备案)日期：

2025-07-25

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷粉、氧化锆瓷块、聚醚醚酮树脂、光固化复合树脂材料制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1.牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者；2.龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3.前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4.牙列缺损(牙缺失)，邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1155号9号楼906、西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号智巢未来港E座7层

型号规格：

铸造钴铬合金冠、桥；烤瓷熔附钴铬合金冠、桥；全瓷牙冠、桥；嵌体；贴面；激光选区熔化钴铬合金冠、桥；激光选区熔化钴铬合金烤瓷冠、桥；激光选区熔化钛合金冠、桥；激光选区熔化钛合金光固化树脂冠、桥；激光选区熔化钛合金桩核；激光选区熔化纯钛光固化树脂冠、桥；激光选区熔化纯钛冠、桥； CAD/CAM切削聚醚醚酮光固化树脂冠、桥。CAD/CAM切削纯钛冠、桥；CAD/CAM切削纯钛光固化树脂冠、桥；全瓷桩核。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第04号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类