雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脊柱后路内固定系统Spinal internal fixation system
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失效
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第三类
产品名称：
脊柱后路内固定系统Spinal internal fixation system
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20153130824
注册人住所：
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
批准(备案)日期：
2019-04-15
有效期至：
2024-04-14
结构及组成：
脊柱后路内固定系统包括椎弓根螺钉、连接棒、棒延长器、棒夹钳、螺帽、横联棒、横联夹钳系列（包括横联器和螺帽）和连接板，椎弓根螺钉分别是由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V和符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成，其它产品均由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成，所有产品表面均经阳极氧化处理，产品以非灭菌状态交付。
适用范围：
该产品预期用于脊柱的后路固定，适应症如下：脊柱退行性病变及脊柱不稳；肿瘤；病理性骨折；创伤性骨折；椎体滑脱；椎管狭窄；胸腰椎和腰椎畸形。
代理公司：
北京威联德骨科技术有限公司
代理公司地址：
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
变更情况：
2020-11-19 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 2022-05-27 “代理人名称：北京威联德骨科技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”变更为“代理人名称：天津贝康医疗器械有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室”。
生产地址：
Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153460824
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+阳光采购 | 脊柱后路内固定系统 椎弓根单轴螺钉-Ⅶ型-2 | 国械注进20153130824 | 700.703.670.050 | 10229.0 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.080 | 1608.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.070 | 1608.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.065 | 1608.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.060 | 1608.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.055 | 1608.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.050 | 1608.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.045 | 1608.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.040 | 1608.0000 |
| 江西省+2016年第一批目录 | 脊柱后路内固定系统 连接棒-I型 | 国械注进20153130824 | 700.303.700.140 | 1608.0000 |
