肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）-国械注准20253401303-器械数据

产品名称：

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253401303

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

本产品由试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、对照品1(Cal1)、对照品2(Cal2)、质控1(QC1)和质控2(QC2)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgM抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试/盒、 50测试/盒、100测试/盒、 200测试/盒、2×25测试/盒、 2×50测试/盒、2×100测试/盒、 2×200测试/盒、25测试/盒(含质控品)、50测试/盒(含质控品)、100测试/盒(含质控品)、 200测试/盒(含质控品)、2×25测试/盒(含质控品)、2×50测试/盒(含质控品)、2×100测试/盒(含质控品)、2×200测试/盒(含质控品)。

产品储存条件及有效期：

本产品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：