手动体外除颤器

国产失效注册第三类

产品名称：

手动体外除颤器

注册人名称：

国械注准20193081667

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

该产品由除颤器主机、成人除颤电极（型号TE-300）和儿童除颤电极（型号TE-300）组成。

适用范围：

该产品由具备除颤器操作能力的医生或者医护人员使用，在急救车、急诊室、手术室、ICU、CCU和一般病房环境中，对发生严重心律不齐（室颤和室性心动过速）的成人和小儿患者进行手动除颤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层

型号规格：

FC-1760

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3211422号

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