N末端心房利钠肽(NT-proBNP）测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

N末端心房利钠肽(NT-proBNP）测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

广州市康润生物科技有限公司

粤械注准20242401482

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层

2024-11-05

2029-11-04

试剂盒由试剂组分、校准组分和质控组分组成。其中试剂组分包括R1、R2、R3和试剂盒信息卡；校准组分包括校准品、复溶液、校准品信息卡和校准品一维码；质控组分包括质控品、质控品信息卡和质控品一维码。rnNT-proBNP磁珠包被物（R1）:含包被抗NT-proBNP抗体（鼠单抗）的磁珠包被物的缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rnNT-proBNP吖啶酯标记物（R2）:含吖啶酯标记的抗NT-proBNP抗体（鼠单抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rnNT-proBNP反应缓冲液(R3):含PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。rn试剂盒信息卡:1份。含配套校准品信息，如校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。rnNT-proBNP校准品C1-C2：含不同浓度NT-proBNP（重组抗原）的冻干粉，牛血清白蛋白，Proclin300。rn复溶液：含Proclin300。rn校准品信息卡：1份。含校准品批号、有效期和校准品各浓度水平的信息。rn校准品一维码：1份。含校准品批号、检测项目、水平等相关信息。rnNT-proBNP质控品QC1-QC2：含不同浓度NT-proBNP（重组抗原）的冻干粉，牛血清白蛋白，Proclin300。rn质控品信息卡：1份。含质控品批号、检测项目等相关信息。rn质控品一维码：1份。含质控品批号、检测项目、水平等相关信息。

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中N末端心房利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层

50人份/盒:R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×3.5mL/瓶。2×50人份/盒:R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×3.5mL/瓶。100人份/盒:R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶。2×100人份/盒:R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；R3：2×6.0mL/瓶。200人份/盒:R1：1×10.6mL/瓶；R2：1×11.0mL/瓶；R3：1×11.0mL/瓶。500人份/盒:R1：1×25.6mL/瓶；R2：1×26.0mL/瓶；R3：1×26.0mL/瓶。校准品(选配):C1-C2：2×1.0mL/瓶；复溶液：1×3.0mL/瓶。质控品(选配):规格1：QC1：1×1.0mL/瓶；QC2：1×1.0mL/瓶;规格2：QC1：2×1.0mL/瓶；QC2：2×1.0mL/瓶。

1.未开封的试剂盒，2～8℃避光保存，有效期18个月； 2.开封的试剂组分，2～8℃保存有效期4周；复溶后的校准品和质控品，2～8℃保存有效期为15天；-20℃保存有效期为3个月（仅可冻融一次）。 3.运输：2～8℃冷链运输。

第二类