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一次性使用异型口咽通气道

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用异型口咽通气道

注册人名称：

合肥达米医疗科技有限公司

皖械注准20222080152

注册人住所：

安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2027-06-30

结构及组成：

双侧通气型由唇保护片、通气道组成，双侧通气加强型由唇保护片、通气道、吸痰通道及固定柱组成，内镜型由唇保护片、内镜通道、通气道、吸痰通道、防护套、定位柱、固定带组成。其中唇保护片、通气道、吸痰通道、固定柱由TPE材料或聚氯乙烯制成，防护套、定位柱由聚碳酸酯制成，涂层液为PVP亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

托起舌根，防止舌后坠所致的气道梗阻；防止非预期咬合，保护内镜或导管。

生产地址：

安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路北芙蓉路2#-A厂房一层、2#-B厂房二层北

型号规格：

型号：TPE双侧通气型（不含涂层）、PVC双侧通气型（不含涂层）、TPE双侧通气加强型（不含涂层）、PVC双侧通气加强型（不含涂层）、PVC内镜型（不含涂层）、PVC内镜型（含涂层）;规格：大号、中号、小号。

管理类别：

第二类