聚醚砜空心纤维透析器-国械注准20153450290-器械数据

产品名称：

聚醚砜空心纤维透析器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153450290

注册人住所：

上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1159弄101号3号厂房

批准(备案)日期：

2015-02-12

有效期至：

2019-02-11

结构及组成：

聚醚砜空心纤维透析器由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖和O型圈等组成,主要构成材料为聚醚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯和硅橡胶。有效膜面积分别为1.2m2)1.4m2)1.6m2,外壳长度260mm。产品为一次性使用产品。

适用范围：

聚醚砜空心纤维透析器主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

变更情况：

本次申请:到期重新注册、变更重新注册(注册证书的注册地址、生产地址的变更);“注册人住所:上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1159弄101号3号厂房”变更为“注册人住所:上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房”。

生产地址：

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号

型号规格：

PES12HF、PES14HF、PES16HF

预期用途：

聚醚砜空心纤维透析器主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

主要组成成分：

聚醚砜空心纤维透析器由聚醚砜膜、壳体、封口胶、血帽盖和O型圈等组成,主要构成材料为聚醚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯和硅橡胶。有效膜面积分别为1.2m2)1.4m2)1.6m2,外壳长度260mm。产品为一次性使用产品。