Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机-国食药监械(准)字2014第3241667号-器械数据

产品名称：

Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3241667号

注册人住所：

武汉市江汉区常青路296号佳兴苑乙座803号

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2018-09-14

结构及组成：

治疗机由主机、导光系统、应用部件组成;主机由激光器、半导体瞄准光、激光电源系统、微控器控制系统、工作状态及数据显示系统组成;导光系统为反射镜;应用部件为反射镜和聚焦镜。工作激光波长:1064nm±5nm;终端输出单脉冲能量0-10mJ可调,示值相对偏差不超过±20%。

适用范围：

配合裂隙灯使用,在眼前节组织的切开和切除术中,用于白内障后发障的囊膜切开及闭角型青光眼的虹膜切除。

变更情况：

“注册人住所:武汉市江汉区常青路296号佳兴苑乙座803号;生产地址:武汉市江汉区常青路296号佳兴苑乙座803号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-201-3;生产地址:武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-201-3”。

生产地址：

武汉市江汉区常青路296号佳兴苑乙座803号

型号规格：

JLER-Y21

预期用途：

配合裂隙灯使用,在眼前节组织的切开和切除术中,用于白内障后发障的囊膜切开及闭角型青光眼的虹膜切除。

主要组成成分：

治疗机由主机、导光系统、应用部件组成;主机由激光器、半导体瞄准光、激光电源系统、微控器控制系统、工作状态及数据显示系统组成;导光系统为反射镜;应用部件为反射镜和聚焦镜。工作激光波长:1064nm±5nm;终端输出单脉冲能量0-10mJ可调,示值相对偏差不超过±20%。