葡萄糖质控液Accu-Chek Instant control-国械注进20192400020-器械数据

产品名称：

葡萄糖质控液Accu-Chek Instant control

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192400020

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2019-01-15

有效期至：

2024-01-14

结构及组成：

葡萄糖，缓冲液，盐类，防腐剂，非反应成分，FD＆C Blue ＃1色素。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于血糖试纸检测过程中的质量控制。本产品配合使用Accu-Chek Instant试纸，用于对逸智 Instant及逸智S Instant S系统进行质控检测。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2022-03-29 说明书部分内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修订说明书和标签中相应内容。

生产地址：

7 Jackson Road, Devens, MA 01434, United States Of America

型号规格：

水平1：2.5 mL，水平2：2.5 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：