胃泌素释放肽前体(ProGRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20232400448

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

结构及组成：

磁分离试剂R1:包被有ProGRP抗体的磁性微粒(约0.07μg/mL);ProClin300 约0.5g/L;试剂R2:ProGRP-吖啶酯标记物约3μg/mL;ProClin300 约0.5g/L;校准品:ProGRP抗原、PBS水平1:0pg/mL、水平2:(5～2500)pg/mL、水平3:(2500～5000)pg/mL;质控品:ProGRP抗原、PBS,水平1:(5～1500)pg/mL、水平2:(2000～4500)pg/mL。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的胃泌素释放肽前体(proGRP),临床上用于小细胞肺癌(SCLC)等的治疗监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

Ⅰ型(不含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒;Ⅱ型(含校准品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒;Ⅲ型(含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期为18个月；开封后的试剂在2℃～8℃条件下可保存30天。未开封校准品、质控品在避光2℃～8℃条件下可保存18个月；开封校准品、质控品在避光2℃～8℃条件下可保存3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份/盒	5750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅲ型（含校准品和质控品）：50人份/盒	2875.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅲ型（含校准品和质控品）：200人份	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅱ型（含校准品）：200人份	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：200人份	11500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅲ型（含校准品和质控品）：150人份	8625.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅱ型（含校准品）：150人份	8625.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅰ型（不含校准品和质控品）：150人份	8625.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅲ型（含校准品和质控品）：100人份	5750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20232400448	Ⅱ型（含校准品）：100人份	5750.0000