一次性使用热湿交换器套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用热湿交换器套件

注册人名称：

江西瀚良生物科技有限公司

赣械注准20252080010

注册人住所：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号

批准(备案)日期：

2025-01-20

有效期至：

2030-01-19

结构及组成：

本产品基本配置由热湿交换器和管路组成。热湿交换器由上盖、过滤膜、湿化纸及下盖组成，其中上盖包含一个辅助端口及取样盖。麻醉管路型由管路(含接头)和热湿交换器组成，储气囊、麻醉面罩、单管、转换接头、积水杯和水凝胶固定敷料为选配；呼吸管路型由管路(含接头)和热湿交换器组成，单管、转换接头、积水杯和水凝胶固定敷料为选配件；延长管型由管路(含接头)和热湿交换器组成。

适用范围：

产品与麻醉机、呼吸机配套使用，用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒，为病人建立一个呼吸连接通道。选配件水凝胶固定敷料仅用于气切拔管缝合处的非慢面创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区大健康标准厂房1号楼

型号规格：

见型号规格表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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