总-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2008第3400881号-器械数据

产品名称：

总-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3400881号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-08

结构及组成：

主要组成成分:1.微孔反应板:包被有PSA多抗;2.酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的PSA抗体;3.PSA校准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液:含小牛血清;4.PSA校准品系列:S1(2.5)、S2(5)、S3(10)、S4(20)、S5(40)、S6(60)ng/ml,含PSA抗原、小牛血清;5.洗涤液:含表面活性剂;6.显色剂A:含过氧化氢;7.显色剂B:含TMB;8.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;9.封片;10.说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效期半年。

适用范围：

该产品采用酶联免疫法。双抗体夹心定量检测血清中PSA(前列腺特异抗原)的含量。

产品标准编号：

YZB/国 1028-2008

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

48人份