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一次性使用心脏停跳液灌注器MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System

进口失效注册

产品名称：

一次性使用心脏停跳液灌注器MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System

注册人名称：

国械注进20163451646

注册人住所：

710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2016-10-21

有效期至：

2020-05-02

结构及组成：

产品由压力监测管路,压力释放管路,变温器,灌注管路,连接单管组成。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品是一种以预定的比例混合、加热、冷却和输送氧合血液、心脏停跳液的器械。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

2016年10月21日同意更正注册人住所内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

1)7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428 USA.2Avenida Paseo Del Cucapah 10510, Parque Industrial EI Lago, Tijuana, B.C., Mexico 22570, Mexico

型号规格：

XP41,XP41-B