一次性使用备皮刀-苏械注准20182010511-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮刀

注册人名称：

扬州世纪顺达科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182010511

注册人住所：

扬州市头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2018-03-09

有效期至：

2023-03-08

结构及组成：

一次性使用备皮刀由刀柄、外盖、内盖、刀片组成,备皮刀的刀片应采用符合QB/T1105-1991规定的材料制成。备皮刀刀柄、外盖、内盖应采用符合GB/T12671-2008聚苯乙烯(PS)的材料制成。按刀片不同分为A和B两种规格型号,A型为单面刀片,B型为双面刀片。按要求可分为灭菌提供和非灭菌提供两种。灭菌提供的备皮刀经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

供临床外科手术前备皮用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070070号。

生产地址：

扬州市头桥镇长宁路4号

型号规格：

A型、B型