腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)-浙食药监械(准)字2012第2400015号-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2400015号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-11

有效期至：

2016-01-11

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)和试剂2 (R2)组成。其主要成分:R1 Tris-Hcl PH7.8 50mmol/L4-AA 2mmol/LPNP 0.1 mol/LR2 XOD 0.2U/ml过氧化物酶 0.6U/ml腺苷

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶的活力。

变更情况：

1)原注册证有效期至2016年1月11日止;2)包装规格由“R1:60ml×1)R2:30ml×1,R1:40ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×2)R2:60ml×1,R1:90ml×2)R2:90ml×1,R1:40ml×1)R2:20ml×1”变更为“R1:60ml×1)R2:30ml×1,R1:40ml×2)R2:20ml×2,R1:60ml×2)R2:60ml×1,R1:90ml×2)R2:90ml×1,R1:40ml×1)R2:20ml×1,R1:50ml×2)R2:50ml×1”。

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格:R1:60mL×1 R2:30mL×1; R1:40mL×2 R2:20mL×2;R1:60mL×2 R2:60mL×1; R1:90mL×2 R2:90mL×1;R1:40mL×1 R2:20mL×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格: R1:60mL×1 R2:30mL×1; R1:40mL×2 R2:20mL×2;R1:60mL×2 R2:60mL×1;R1:90mL×2 R2:90mL×1;R1:40mL×1 R2