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呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第三类

产品名称：

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20183401858

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

批准(备案)日期：

2018-10-25

有效期至：

2023-10-24

结构及组成：

呼吸道合胞病毒IgM包被板、呼吸道合胞病毒IgM阴性对照、呼吸道合胞病毒IgM阳性对照、IgM标本稀释液、呼吸道合胞病毒IgM酶结合物、浓缩洗涤液（25×）、显色剂A、显色剂B、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的呼吸道合胞病毒特异性IgM抗体。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

型号规格：

48人份盒，96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃贮存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401250号