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一次性使用螺旋推注式骨水泥填充器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用螺旋推注式骨水泥填充器

注册人名称：

苏械注准20192040357

注册人住所：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2024-04-29

结构及组成：

一次性使用螺旋推注式骨水泥填充器由连接管、漏斗、活塞、针筒、针筒螺母、螺旋推杆组成。针筒采用尼龙（PA1239）材料制成，连接管、活塞、针筒螺母和漏斗采用尼龙（PA6）材料制成，螺旋推杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。按容积不同分为三种规格。本产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于骨科手术时将骨水泥注入椎体、四肢骨质疏松部位。

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层

型号规格：

BLLT螺旋-15、BLLT螺旋-20、BLLT螺旋-25

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6810。