糖化血红蛋白检测试剂(胶体金法)-浙械注准20162400267-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20162400267

注册人住所：

杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼

批准(备案)日期：

2016-05-10

有效期至：

2021-05-09

生产地址：

杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼

型号规格：

1人份/盒;25人份/盒。

预期用途：

适用于定性检测全血中糖化血红蛋白的水平,可用于辅助成年糖尿病患者血糖水平的长期监测。

主要组成成分：

1.糖化血红蛋白检测卡,由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC底板组成;胶体金垫:包埋金标记鼠抗血红蛋白单抗2#;硝酸纤维素膜:T1线包被鼠抗糖化血红蛋白单抗,T2线包被鼠抗血红蛋白单抗1#,C线包被羊抗鼠IgG多抗。2.采样瓶:含有1.4mL样本稀释液(生理盐水+酪蛋白+洗涤剂)