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Negative Pressure Wound Therapy

进口失效注册

产品名称：

Negative Pressure Wound Therapy

注册人名称：

ATMOS Medizintechnik GmbH & Co. KG

国械注进20152541353

注册人住所：

Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch

批准(备案)日期：

2015-04-22

有效期至：

2020-04-21

结构及组成：

该产品由主机、电源适配器、储液罐及连接导管、背带组成。储液罐及连接导管为一次性且单患者使用,无菌,不与人体直接接触,储液罐容量分别为300 mL、800mL。

适用范围：

该产品用于临床,是一种移动抽吸设备(负压),适用于伤口的负压治疗,通过吸除包括伤口渗出液、伤口冲洗剂、坏死的组织残屑、感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。HARTMANN负压伤口治疗仪与HARTMANN负压伤口治疗用耗材联合使用适用于以下伤口类型:急性、创伤性的开放性伤口;慢性难愈性伤口(如压力性溃疡或糖尿病溃疡);感染性伤口;植皮前伤口床准备。

代理公司：

保赫曼(上海)贸易有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016年9月22日同意更正注册证编号内容,2015年4月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址：

Ludwig-Kegel-StraBe 12,14-16,18 79853 Lenzkirch

型号规格：

409504