耐药菌三联检显色平板

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

耐药菌三联检显色平板

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20192400430

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2024-10-15

结构及组成：

耐药菌三联检显色平板由MRSA显色培养基、VRE显色培养基和KPC显色培养基组成。MRSA显色培养基主要组分:蛋白胨、酵母浸粉、牛肉浸粉、氯化镁、氯化锂、显色底物、琼脂粉;VRE显色培养基主要组分:大豆蛋白胨、酵母浸粉、牛肉浸粉、葡萄糖、显色底物、琼脂粉;KPC显色培养基主要组分:蛋白胨、酵母浸粉、葡萄糖、显色底物、琼脂粉。

适用范围：

本产品用于耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素的肠球菌(VRE)和耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌(KPC)的培养、分离、鉴定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-03-18 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-03-12 产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

90mm，可分别进行1块/包、2块/包、5块/包、10块/包和20块/包的包装。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光储存，有效期6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“耐药菌三联检显色平板(注册证编号：豫械注准20192400430)”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	耐药菌三联检显色平板	豫械注准20192400430	5块\|包	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	耐药菌三联检显色平板	豫械注准20192400430	90mm 5块/包	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	耐药菌三联检显色平板	豫械注准20192400430	90mm 20块/包	800.0000
江西省+动态第53批	耐药菌三联检显色平板	豫械注准20192400430	20块\|包	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	耐药菌三联检显色平板	豫械注准20192400430	5块/包	150