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LIAISON NSE

国产失效注册

产品名称：

LIAISON NSE

注册人名称：

DiaSorin S.p.A.

国食药监械(进)字2010第3402553号(变更批件)

注册人住所：

Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy

批准(备案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更内容:申请人提出的变更代理人、增加适用机型以及说明书内容文字性变更的申请,具体内容如下:1.代理人由“索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司”变更为“索灵诊断医疗设备(上海)有限公司”。 2.适用仪器由“LIAISON?化学发光分析仪”变更为“LIAISON?化学发光分析仪,LIAISON?XL全自动化学发光免疫分析仪”。3.产品说明书中主要组成成分由“磁颗粒悬浮液:磁颗粒表面包被单克隆抗-NSE(鼠抗)抗体;低值定标液;高值定标液;稀释液;示踪物溶液:用异鲁米诺标记的单克隆抗-NSE抗体。”变更为“固

生产地址：

Via Crescentino 13040 Saluggia(VC), Italy