一次性伤口敷料-苏械注准20202140997-器械数据

产品名称：

一次性伤口敷料

注册人名称：

江苏南方卫材医药股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202140997

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路1号

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

一次性伤口敷料由背衬、护创垫以及护膜组成。敷料的背衬基材采用无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶黏剂制成；护创垫采用粘胶纤维、丙纶纤维和聚乙烯膜制成；护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸。按尺寸不同分为20个规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位，婴儿肚脐口创口）的护理，为创面愈合提供微环境，也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区果香路1号

型号规格：

5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、7cm×12cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×15cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、15cm×15cm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：