雌二醇校准品Estradiol Calibrators

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404534

注册人住所：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

校准品A(CAL A)是添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F(CAL B-CAL F)含有雌二醇，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。

适用范围：

本校准品用于体外定量检测人血清和血浆中的雌二醇时，对雌二醇项目进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2021-06-03 产品说明书和技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相应内容。

生产地址：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

型号规格：

ARCHITECT：6瓶(5 mL/瓶)；Alinity：6瓶(3.0 mL/瓶)。

产品储存条件及有效期：

2~8°C储存，有效期10个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	雌二醇校准品	国械注进20162404534	6瓶（5.0ml\|瓶）	6543.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇校准品	国械注进20162404534	ARCHITECT：6瓶（5.0ml/瓶）	6543.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	雌二醇校准品	国械注进20162404534	Alinity：6瓶（3.0ml/瓶）	4644.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	雌二醇校准品	国械注进20162404534	ARCHITECT：6瓶（5.0ml/瓶）	6543.30
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	雌二醇校准品	国械注进20162404534	Alinity：6瓶（3.0ml/瓶）	2778.75