影像引导一体化弹性成像系统-苏械注准20192070381-器械数据

产品名称：

影像引导一体化弹性成像系统

注册人名称：

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192070381

注册人住所：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

批准(备案)日期：

2019-04-30

有效期至：

2024-04-29

结构及组成：

设备由主机、电源线、脚踏开关、复合探头（型号：FH-C1）、超声诊断软件（型号：FH,发布版本：FH1.0）及可选件组成。其中复合探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头（标称频率：3.5MHz，型号：FH-C2，类型：凸阵）、无线模块、超声耦合贴、肝组织弹性及声衰减检测卡、授权模块。超声耦合贴用于完好皮肤的耦合。

适用范围：

根据配置情况：可用于弹性检测，辅助肝脏纤维化诊断；可用于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断；可用于声衰减参数检测，辅助肝脏脂肪变程度诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号

型号规格：

FH9000、FH8000、FH7000、FH6000、FH5000、FH3000、FH2000、FH1000、FH900、FH800、FH700、FH600、FH500、FH300、FH200、FH100

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6823。