胰岛素样生长因子I（IGF-I）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-沪械注准20242400294-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子I（IGF-I）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

上海赛增医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242400294

注册人住所：

上海市浦东新区半夏路100弄1号第3层

批准(备案)日期：

2024-08-28

有效期至：

2029-08-27

结构及组成：

本试剂盒主要由IGF-I检测卡、IGF-I样本处理液、定量吸管、校准曲线二维码组成。IGF-I检测卡内含检测条和标记微球，其中检测条由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（检测线包被IGF-I多克隆抗体；质控线包被羊抗兔多克隆抗体）、吸水纸、PVC底板组成；标记微球是微量固体位于离心管内，标记有IGF-I单克隆抗体和兔多克隆抗体的荧光微球。 IGF-I样本处理液：主要含柠檬酸（4.76mmol/L）；校准曲线二维码：含校准曲线、批号信息。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测血清中胰岛素样生长因子I（IGF-I）的含量。

生产地址：

上海市奉贤区德胜路 399 号 2 号厂房（委托生产）

型号规格：

25人份/盒（货号：SZ-LFIA-001-25A）；25人份/盒（货号：SZ-LFIA-001-25H）

产品储存条件及有效期：

2～30 ℃条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类