肝脏CT图像处理软件-京械注准20232210429-器械数据

产品名称：

肝脏CT图像处理软件

注册人名称：

海杰亚（北京）医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京械注准20232210429

注册人住所：

北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层1101

批准(备案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

本产品为单机版软件，由U盘(含安装程序和电子说明书)和U盘盒组成。功能模块主要包括系统设置模块、患者管理模块、数据管理模块、二维浏览模块和三维浏览模块。

适用范围：

本产品供医疗机构使用，支持对病患的腹部增强CT扫描结果进行处理(包括图像显示、多平面重建、三维显示、量化信息展示)，为影像科医生及临床医生提供报告功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室”变更为“北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室;北京市大兴区庆丰西路69号院31号楼一层(101、118、119)、三层(302)，32号楼一层(108、109、121)、三层(304-313、315、316)”。

生产地址：

北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室;北京市大兴区庆丰西路69号院31号楼一层(101、118、119)、三层(302)，32号楼一层(108、109、121)、三层(304-313、315、316)

型号规格：

软件规格型号：HyVision-3DVisualization软件发布版本：1

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：