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脊柱后路固定板系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路固定板系统

注册人名称：

国械注准20173130793

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

脊柱后路固定板系统由脊柱后路固定板、脊柱后路螺钉组成。脊柱后路固定板采用符合GB/T 13810规定的纯钛（TA2或TA3）材料制成，脊柱后路螺钉采用符合GB/T 13810规定的钛合金（TC4）材料制成。表面可经阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

该产品供脊柱后路手术中治疗颈椎、胸腰椎部位的骨折、复位整形用。

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460793延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。本注册证生效日期：2022年5月22日