一次性使用输氧面罩-苏械注准20162560124-器械数据

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

常州市环康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162560124

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

批准(备案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

结构及组成：

一次性使用输氧面罩采用医用软聚氯乙烯塑料制成。按结构不同分为普通型输氧面罩、雾化型输氧面罩和咬口型输氧面罩三种;按面罩大小分为大、中、小三种。普通型输氧面罩由面罩、接头和导管组成;雾化型输氧面罩由面罩、雾化器、导管和接头组成;咬口型面罩由面罩、雾化器、导管、接头和咬口组成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110076号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇焦溪工业集中区

型号规格：

型号:普通型、雾化型、咬口型规格:大号、中号、小号