甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20243402390-器械数据

产品名称：

甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402390

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2024-11-27

有效期至：

2029-11-26

结构及组成：

本试剂盒主要组成成分包含RP10 PCR反应液、RP10酶系、RP10阴性质控品和RP10阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于对人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒RNA进行定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

型号规格：

大包装，24人份/盒；大包装，48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。

管理类别：

第三类

备注：

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