苯胺蓝染色液-黑庆械备20180004号-器械数据

产品名称：

苯胺蓝染色液

注册人名称：

强安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

黑庆械备20180004号

注册人住所：

黑龙江省大庆高新区高端装备制造园二期办公楼三层

批准(备案)日期：

2018-07-27

有效期至：

结构及组成：

苯胺蓝染色液属于特殊染色及酶组织化学染色诊断范畴，涉及7个酶联物质标本6种染色。苯胺蓝染色液由样本保存液、染色液载体卡、一次性塑料巴氏吸管组成。

适用范围：

主要用于神经组织、细胞、结缔组织的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“大庆市让胡路区大庆经济开发区开元大街1号707房间”变更为“黑龙江省大庆高新区高端装备制造园二期办公楼三层”；生产地址由“大庆市高新区翔安大街46号”变更为“黑龙江省大庆高新区高端装备制造园二期办公楼三层”；包装规格由“QA-BAL-A（直肠）定性法（单人份）、QA-BAL-B（直肠）定性法（20人份）”变更为“型号：直肠粘膜细胞型、便隐血检测型、子宫上皮细胞型、子宫内膜细胞型、前列腺腺体细胞型、呼吸系统痰液细胞型、乳腺细胞型、口腔唾液细胞型、鼻咽部粘膜细胞型；规格：单人份、多人份”。变更时间为2019年11月12日

生产地址：

黑龙江省大庆高新区高端装备制造园二期办公楼三层

型号规格：

型号：直肠粘膜细胞型、便隐血检测型、子宫上皮细胞型、子宫内膜细胞型、前列腺腺体细胞型、呼吸系统痰液细胞型、乳腺细胞型、口腔唾液细胞型、鼻咽部粘膜细胞型；规格：单人份、多人份。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：