β2 —微球蛋白（β2 —MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400742

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2022-06-09

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

R1：甘氨酸；R2:包被兔抗人β2-微球蛋白多克隆抗体乳胶颗粒,BSA；质控品/校准品：重组人β2-微球蛋白抗原。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

试剂：R1:1×24mL;R2:1×6mL; R1:1×40mL;R2:1×10mL; R1:2×60mL;R2:2×15mL; R1:2×40mL;R2:1×20mL;质控品（选配）：2×0.5mL; 校准品（选配）：5×0.5mL;

产品储存条件及有效期：

试剂：2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月。开封效期：开瓶后在2～8℃密封保存，需1个月内使用。rn质控品/校准品：未开封：2～8℃避光保存，有效期12个月；开封： 2～8℃避光密封保存可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	β2-微球蛋白（β2 -MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400742	R1:2×40mL,R2:1×20mL	3000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	β2-微球蛋白（β2 -MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400742	R1:2×60mL,R2:2×15mL	4500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	β2-微球蛋白（β2 -MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400742	R1:1×40mL,R2:1×10mL	1500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	β2-微球蛋白（β2 -MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20222400742	R1:1×24mL,R2:1×6mL	900