放射治疗计划系统Radiation Therapy Treatment Planning System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173216822

注册人住所：

1844 Clayton Road Concord, California 94520

批准(备案)日期：

2022-07-19

有效期至：

2027-10-11

结构及组成：

本产品为放射治疗计划系统，由三个模块组成，分别为VPS，TPS和Brachy。系统交付内容应包括安装光盘和系统随机文件。

适用范围：

本产品用于制定直线加速器的光子和电子放射治疗计划，以及近距离治疗计划；同时用于制定调强放射治疗计划，这种计划用于光子外照射射束。

代理公司：

北京赛诺强医药对外贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区惠新东街4号6层601内610室

变更情况：

2019-01-21 “注册人名称：Prowess Inc. ”变更为“注册人名称：Prowess Inc. 美国普伟思股份有限公司”。 rn2022-05-18 “代理人住所：北京市海淀区知春路20号国企大厦312室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区惠新东街4号6层601内610室”。

生产地址：

1844 Clayton Road Concord, California 94520

型号规格：

Prowess Panther, V4.72

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173706822