肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白三合一检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东德诺生物科技有限公司

鲁械注准20242400416

注册人住所：

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

主要组成成分：该产品组成为检测试剂卡、全血缓冲液、 ID卡，其中：检测试剂卡：荧光区包被荧光素标记CK-MB/cTnI/Myo单克隆抗体，检测区包被CK-MB/cTnI/ Myo单克隆抗体，质控区包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。全血缓冲液：磷酸盐缓冲液(2mL/瓶)。ID卡：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)/心肌肌钙蛋白 I(cTnI)/肌红蛋白(Myo)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

型号规格：

20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：