一次性使用口腔包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

扬州宇润科技发展有限公司

苏械注准20152171352

注册人住所：

头桥镇通达路

批准(备案)日期：

2020-12-28

有效期至：

2025-12-27

结构及组成：

一次性使用口腔包由牙探针、口镜、金属镊子、塑料镊子、医用棉球、治疗巾、PE手套、一次性使用医用橡胶检查手套、压舌板、钳子、托盘、棉签、纸巾、包布、纱布片、敷料片、围巾、换药盒、吸管、擦拭巾组成，根据适用范围不同分为检查型和护理型两种型号，根据组成部件不同分为若干规格。牙探针头部采用符合GB\\/T1220中规定的12Cr17Ni7的材料制成，手柄采用符合YY\\/T0242的聚丙烯材料制成。口镜柄部采用符合YY\\/T0242的聚丙烯材料制成。金属镊子采用不锈铁镀锌制成。钳子是采用符合YY\\/T0242的聚丙烯材料制成，塑料镊子是采用符合GB\\/T12671的聚苯乙烯树脂制成。棉球和棉签的棉头采用符合YY\\/T0330的医用脱脂棉制成。包布采用符合FZ\\/T64005的无纺布制成。敷料片采用符合FZ\\/T64012的材料制成。治疗巾、围巾采用木浆纸和PE膜复合制成。薄膜手套采用符合GB\\/T 11115规定的聚乙烯(PE)树脂制成。检查手套采用天然橡胶胶乳制成。托盘、换药盒采用符合YY\\/T 0242聚丙烯材料或符合GB\\/T15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。纱布片采用符合YY 0331中规定的脱脂棉纱布材料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

用于临床口腔检查、口腔护理时用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥通达路西

型号规格：

检查型、护理型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152061352

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	（托盘、敷料片、压舌板、钳子、镊子、棉球、围巾）定制选配1	4.7900
江西省+动态第40批	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	检查型	3.8000
江西省+动态第40批	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	护理型	5.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	（托盘、敷料片、压舌板、钳子、镊子、棉球、围巾）定制选配1	4.7900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	（托盘、探针、口镜、镊子、棉球、围巾）标配型	3.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	（口镜、托盘）简配型	3.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	（托盘、探针、口镜、镊子、棉球、围巾、手套）定制选配1	4.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	（托盘、探针、口镜、镊子、棉球、围巾、压舌板、纸巾、纱布片、治疗巾）定制选配2	4.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	（托盘、敷料片、压舌板、钳子、镊子、棉球、吸管、纸巾、纱布片、手套、棉签、擦拭纸、换药盒）定制选配2	3.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔包	苏械注准20152171352	（镊子、托盘、棉球、压舌板）简配型	3.8000