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Bard Composix Kugel Hernia Patch

国产失效注册

产品名称：

Bard Composix Kugel Hernia Patch

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3462285号

注册人住所：

100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920

批准(备案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-09

结构及组成：

该产品是经过灭菌处理,具有自膨胀性,不被机体吸收的植入假体,由两层单丝聚丙烯网缝合在一个ePTFE薄片上构成,另有一压制的单丝苯二甲酸二乙醇酯(PET)多聚体环,用于增强形状恢复能力。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品适用于软组织缺损的重建,包括各种疝的修补和胸壁缺损的修补。

代理公司：

美国巴德国际有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业在产品上市后,严格执行《关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知》(国食药监械[2008]766号)的相关要求。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0232-2007 《疝修补网织片》

生产地址：

100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920

型号规格：

0010201、0010202、0010203、0010204、0010205、0010206、0010207、0010208、0010209